Legend Bio y Novartis firmaron un acuerdo de licencia para desarrollar y fabricar terapias con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) de Legend, incluido LB2102.
El acuerdo tiene como objetivo avanzar en el candidato de fase I LB2102, recientemente iniciado por Legend, y otras terapias con células CAR-T dirigidas a la proteína ligando tipo delta 3 (DLL3) utilizando la plataforma de terapia con células T-Charge de Novartis.
Novartis pagará a la biotecnológica con sede en Nueva Jersey 100 millones de dólares por adelantado, y Legend será elegible para recibir hasta 1.010 millones de dólares en pagos por hitos clínicos, regulatorios y comerciales y regalías diferenciales.
Fotos de depósito/Stock de garaje
«El acuerdo de licencia otorga a Novartis los derechos mundiales exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar estas terapias celulares, y Novartis puede aplicar su plataforma T-Charge a su producción». Según el acuerdo de licencia, Legend Biotech llevará a cabo un ensayo clínico de fase I para LB2102 en los EE. UU. Novartis llevará a cabo todos los demás desarrollos para los productos con licencia, dijo un portavoz de Legend Biotech. Información privilegiada sobre bioprocesos.
La plataforma T-Charge es una plataforma de fabricación diseñada para preservar la capacidad de las células T y permitir que las células CAR-T crezcan, principalmente in vivo. La plataforma «tiene como objetivo reducir el tiempo de producción autóloga al reducir la necesidad de un tiempo de cultivo prolongado fuera del cuerpo y da como resultado células T con mayor potencial proliferativo, así como menos células T agotadas», dice la firma.
«LB2102 será la primera aplicación de T-Charge de Novartis a un candidato a terapia celular para tumores sólidos», añadió el portavoz.
LB2102 es una terapia en investigación dirigida al tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas y del carcinoma neuroendocrino de células grandes. En 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) lo aprobó como nuevo fármaco en investigación. Posteriormente, en 2023, al solicitante se le concedió la designación de medicamento huérfano, estatus que se otorga a medicamentos o productos biológicos que están destinados al tratamiento, diagnóstico o prevención de enfermedades y afecciones raras.
Esta no es la primera vez que Novartis trabaja con Legend. en marzo 2023, la empresa firmó un contrato de tres años para fabricar la terapia CAR-T Carvykti (ciltacabtagene autoleucel; ciltacel) para Legend y su gran socio farmacéutico J&J, como fabricante externo. El acuerdo entró en vigor el 12 de abril de 2023, realizando una transferencia de tecnología que permitió a Novartis llevar a cabo el proceso de fabricación de Carvykti para complementar las capacidades de fabricación propias de Legend y J&J.
